(2001．12．05）

國(guó)科發(fā)財(cái)字[2001]545號(hào)

第一章　總　則

第一條　根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)令第2號(hào)，1988）及有關(guān)規(guī)定，為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理，保障科研工作需要，提高科學(xué)研究水平，制定本辦法?！?/span>

第二條　本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作有關(guān)的組織和個(gè)人?！?/span>

第三條　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證?！?/span>

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證，適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的組織和個(gè)人。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的組織和個(gè)人。　

許可證由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）印制、發(fā)放和管理。　

同一許可證分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力?！?/span>

第四條　有條件的省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)建立省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件，為許可證的管理提供技術(shù)保證?！?/span>

省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證按照《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》（國(guó)科發(fā)財(cái)字[1997]593號(hào)）和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理，并按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)計(jì)量認(rèn)證?！?/span>

尚未建立省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的省、自治區(qū)、直轄市，應(yīng)委托其他省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件的檢測(cè)，且必須由委托方和受委托方兩省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）簽定協(xié)議，并報(bào)科技部備案?！?/span>

第二章　申　請(qǐng)　

第五條　申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人，必須具備下列條件：　

1.　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；　

2.　具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段；　

3.　使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求；　

4.　具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員；　

5.　具有健全有效的質(zhì)量管理制度；　

6.　生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；　

7.　法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。　

第六條　申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人，必須具備下列條件：　

1.　使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來(lái)自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量合格;　

2.　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；　

3.　使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；　

4.　有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員；　

5.　具有健全有效的管理制度；　

6.　法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件?！?/span>

第七條　申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的組織和個(gè)人向其所在的省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書(shū)，并附上由省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)材料?！?/span>

第三章　審批和發(fā)放　

第八條　省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）負(fù)責(zé)受理許可證申請(qǐng)，并進(jìn)行考核和審批?！?/span>

各省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）受理申請(qǐng)后，應(yīng)組織專(zhuān)家組對(duì)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料及實(shí)際情況進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，出具專(zhuān)家組驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的單位，其生產(chǎn)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子須按照《關(guān)于當(dāng)前許可證發(fā)放過(guò)程中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子問(wèn)題的處理意見(jiàn)》進(jìn)行確認(rèn)?！?/span>

省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）在受理申請(qǐng)后的三個(gè)月內(nèi)給出相應(yīng)的評(píng)審結(jié)果。合格者由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）簽發(fā)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的文件，發(fā)放許可證?！?/span>

第九條　省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）將有關(guān)材料（申請(qǐng)書(shū)及申請(qǐng)材料、專(zhuān)家組驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、批準(zhǔn)文件）報(bào)送科技部及有關(guān)部門(mén)備案?！?/span>

第十條　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證采取全國(guó)統(tǒng)一的格式和編碼方法?！?/span>

第四章　管理和監(jiān)督　

第十一條　凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證（附件5），并附符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的近期實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證內(nèi)容應(yīng)該包括生產(chǎn)單位、生產(chǎn)許可證編號(hào)、動(dòng)物品種品系、動(dòng)物質(zhì)量等級(jí)、動(dòng)物規(guī)格、動(dòng)物數(shù)量、最近一次的質(zhì)量檢測(cè)日期、質(zhì)量檢測(cè)單位、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字，使用單位名稱(chēng)、用途等?！?/span>

第十二條　許可證的有效期為五年，到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)許可證的單位需在有效期滿(mǎn)前六個(gè)月內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）按照對(duì)初次申請(qǐng)單位同樣的程序進(jìn)行重新審核辦理?！?/span>

第十三條　具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位在接受外單位委托的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，雙方應(yīng)簽署協(xié)議書(shū)，使用許可證復(fù)印件必須與協(xié)議書(shū)一并使用，方可作為實(shí)驗(yàn)結(jié)論合法性的有效文件?！?/span>

第十四條　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用，取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位也不得代售無(wú)許可證單位生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品?！?/span>

第十五條　取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位，需變更許可證登記事項(xiàng)，應(yīng)提前一個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，如果申請(qǐng)變更適用范圍，按本規(guī)定第八條至第十三條辦理。進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理。停止從事許可范圍工作的，應(yīng)在停止后一個(gè)月內(nèi)交回許可證。許可證遺失的，應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。　

第十六條　許可證實(shí)行年檢管理制度。年檢不合格的單位，由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）吊銷(xiāo)其許可證，并報(bào)科技部及有關(guān)部門(mén)備案，予以公告?！?/span>

第十七條　未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位，或者使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的，所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。　

第十八條　已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位，違反本辦法第十四條規(guī)定或生產(chǎn)、使用不合格的動(dòng)物，一經(jīng)核實(shí)，發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)收回其許可證，并予公告。情節(jié)惡劣、造成嚴(yán)重后果的，依法追究行政責(zé)任和法律責(zé)任。　

第十九條　許可證發(fā)放機(jī)關(guān)及其工作人員必須嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定以及本辦法的規(guī)定?！?/span>

第五章　附　則　

第二十條　軍隊(duì)系統(tǒng)關(guān)于本許可證的印制、發(fā)放與管理工作,參照本辦法由軍隊(duì)主管部門(mén)執(zhí)行?！?/span>

第二十一條　各部門(mén)和地方可根據(jù)行業(yè)或地方特點(diǎn)制定相應(yīng)的管理實(shí)施細(xì)則，并報(bào)科技部備案?！?/span>

第二十二條　本辦法由科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)解釋?！?/span>

第二十三條　本辦法自二00二年一月一日起實(shí)施。